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• 2023

  3-20
  USP<922> 水分活度擴展了 水分測試以外的要求

  3年來，USP水含量測量一直是關鍵的質量屬性，通常使用KarlFisher滴定法來確定藥品的水含量。USP于2021年5月在USP-NF45中發布了新的通則水分活度測定。制藥公司現在可以在其所有監管文件中參考USP，包括IND的穩定性部分、...

• 2023

  1-30
  解決粉末和香精香料中的水分問題

  了解、測量和控制水分活度可以防止導致結塊的加工問題避免因水分活度而結塊粉末加工中的一個常見問題是結塊，結塊是一種隨時間變化的反應，其中摩擦在一起的顆粒表面變得粘稠并停止流動?？刂扑只疃瓤梢酝ㄟ^識別導致問題的水分活度水平來阻止結塊。例如如果...

• 2023

  1-30
  水分活度標準溶液水活度標準物質

  由于水分活度檢測對于確保產品的質量和安全至關重要，因此在大多數QC實驗室中是非常常見的儀器。與其他實驗室測試方法一樣，良好的實驗室規范需要對水分活度進行例行驗證和評估，以確保儀器正常工作。這可以通過對已知值的標準溶液進行測試并將測試結果與真...

• 2022

  12-9
  你知道水分吸附分析儀是什么工作的嗎

  水分吸附分析儀是一臺檢測速度快、性能穩定的多樣品水分吸附儀。大樣品通量和簡單的操作使得該款儀器非常適合研發和質量控制的需求。主要用于分析材料的吸水能力、等溫吸附、解吸和吸附，平衡速率技術特色樣品加熱溫度可達350℃，操作時間短，且還可以進行...

• 2022

  11-17
  如何利用水分活度控制洋蔥伯克霍爾德菌群

  本文引用自：[1]張帆,董武軍,史敬芬,張耀.非無菌水性基質藥品中洋蔥伯克霍爾德菌群控制的一般考慮[J].藥物評價研究,2022,45(07):1261-1265.2021年11月國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《化學藥品創新藥上市申請...

• 2022

  10-26
  你還不知道吧 蒸汽吸附分析儀屬于研究級分析儀器

  蒸汽吸附分析儀通過微量天平稱量一定相對分壓下樣品吸脫附前后重量的變化來測定樣品對特定蒸汽、氣體的吸脫附量。手工測繪吸附等溫線的過程繁瑣，耗時長。傳統的水分吸附分析儀價格昂貴，速度慢，采集的數據點有限。AquaLabVSA水分吸附分析儀操作方...