2021年4月26日-28日，我司攜AquaLab 4TE 水分活度儀，參加由國(guó)家藥物監(jiān)督管理局在北京舉辦的2020年版《中國(guó)藥典》-微生物檢驗(yàn)及相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)。

培訓(xùn)有一百多位業(yè)界人員參加，旨在幫助藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)生產(chǎn)單位更好的理解和掌握新版藥典微生物主要增修訂內(nèi)容及制定原則、關(guān)鍵的技術(shù)要點(diǎn)，保證新版的正確實(shí)施。

會(huì)中有多位老師均在報(bào)告中提出了關(guān)于水分活度測(cè)量的重要性，及使用水分活度測(cè)量?jī)x可大大地節(jié)省時(shí)間和人工成本。其中關(guān)于《水活度在藥品微生物污染控制中的應(yīng)用》報(bào)告后，更使得與會(huì)人員對(duì)水分活度測(cè)量?jī)x產(chǎn)生了濃厚的興趣，會(huì)后紛紛至我司展臺(tái)咨詢了解儀器詳情及操作流程，氣氛熱烈活躍。

《中國(guó)藥典》2020年版按計(jì)劃正在增訂水分活度相關(guān)章節(jié)。對(duì)于微生物載荷清楚，包裝完整、環(huán)境可控的原輔料和非無(wú)菌制劑，水分活度有著極大的優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用潛力，是對(duì)現(xiàn)在微生物控制體系的有力支持、補(bǔ)充和完善。

藥品微生物控制體系的建設(shè)目標(biāo)為水分活度應(yīng)用指明了發(fā)展方向；水分活度還將用于指導(dǎo)抑菌體系構(gòu)建，提高微生物污染控制能力；是微生物檢測(cè)與控制體系的重要補(bǔ)充，完善了標(biāo)準(zhǔn)體系。

水分活度必將成為藥品微生物控制的有力工具。

AquaLab 儀器是水分活度領(lǐng)域的技術(shù)*，是水分活度儀的金標(biāo)準(zhǔn)。也是FDA，AOAC，USP和ISO等方法的推薦儀器。AquaLab提供專業(yè)的水分活度解決方案，采用可溯源的鏡面冷凝露點(diǎn)方法，能夠在5分鐘內(nèi)快速測(cè)量樣品的水分活度。目前大部分的藥品企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)都在使用AquaLab水分活度儀。

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